Pesquisa pode envolver até 5 mil pacientes
07/04/2014 - por Por Juan Garrido | De São Paulo

A pesquisa clínica, na Novartis, é composta por estudos para investigar os efeitos clínicos e farmacológicos de uma molécula e avaliar se ela tem potencial de se tornar um medicamento. Dessa observação saem informações sobre como a droga é absorvida pelo corpo humano, sua distribuição por órgãos e tecidos e ações no metabolismo, bem como a excreção.

Na fase 1 da pesquisa geralmente são estudados 80 voluntários para avaliar segurança e dosagem. Na fase seguinte são 300 pacientes, para testar eficácia e segurança. A terceira etapa envolve 5 mil pacientes e avalia segurança, eficácia e interações medicamentosas. No pós-lançamento, se busca comprovar diferenciação em relação a outros medicamentos.

 


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