A Abramge (Associação Brasileira de Planos de Saúde) está processando oito fabricantes multinacionais de dispositivos médicos sob o argumento de que fraudaram o comércio de órteses e próteses no Brasil.

A entidade ingressou com as ações civis em cinco Estados norte-americanos (Nova York, Minnesota, Dallas, Ohio e Delaware) em que pede reparação de danos e indenização às empresas Boston Scientific, Arthrex, Zimmer Biomet Holdings, Abbott, Biotronik, Orthofix, Stryker Corporation e St Jude Medical.

Segundo a denúncia, por meio de suas subsidiárias e distribuidores no Brasil, as empresas pagaram propinas a médicos (de até 30% do valor do produto) e a hospitais, com a intenção de influenciá-los a usar seus dispositivos em detrimento de outros mais baratos ou mais adequados.

As empresas negam as acusações, dizem que estão comprometidas com a ética e que se defenderão nos tribunais.

É a primeira vez que o setor de planos entra com ação coletiva contra fabricantes de próteses.

“Temos provas robustas, dossiês do Brasil todo. São dois anos de investigação e mais de 3.000 documentos”, afirma Pedro Ramos, diretor da Abramge.

Segundo ele, as ações reúnem, por exemplo, notas fiscais de um distribuidor em que o preço de um mesmo produto variou de R$ 100 mil a R$ 300 mil.

A estimativa é que o prejuízo causado aos planos ultrapasse US$ 100 milhões.

INVESTIGAÇÃO

Conhecida como “máfia das próteses”, a prática é investigada pela Polícia Federal há dois anos. Ao menos 40 pessoas já foram detidas.

A fraude traz prejuízos aos planos e ao SUS, que pagam por produtos superfaturados.

Em alguns casos, cirurgias foram indicadas sem necessidade ou sabotadas para que pacientes fossem reoperados e, com isso, gerassem mais lucros.
Em setembro, 13 pessoas foram presas numa operação da PF no Distrito Federal, entre elas sete médicos.

Em razão das fraudes, a variação de preços de um mesmo produto no país chega a mais de 3.000%, revelou estudo da ANS (Agência Nacional de Saúde Suplementar) e da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).

Ramos afirma que as más práticas, além de aumentar o custo da saúde (e da mensalidade do plano), induzem médicos a fazer procedimentos desnecessários só para obter vantagens das empresas.
“Isso causa dor e sofrimento desnecessários aos pacientes e pode até levar à morte.”

Em uma investigação feita pela PF no DF, suspeita-se que cem pessoas tenham sido vítimas do esquema.

REGULAÇÃO

Segundo Ramos, o esquema se beneficia de regras regulatórias, como a da ANS que obriga que cirurgias eletivas de grande complexidade sejam feitas em até 21 dias.
“As compras desses produtos [dispositivos médicos] têm de ser feitas a toque de caixa.”

Em nota, a ANS diz que a resolução que trata dos prazos máximos de atendimento foi concebida com o intuito de proteger o consumidor.

“A norma em nada tem a ver com práticas lesivas e comportamentos do mercado. As soluções para as distorções devem ser tratadas com a reorganização do modelo assistencial e de remuneração”, afirma a agência reguladora.

Ramos também cita como outros fatores que favorecem as fraudes os múltiplos registros de órteses e próteses na Anvisa e a falta de uma base de preços desses produtos. Em nota, a Anvisa diz que a legislação vigente não veda os múltiplos registros para um mesmo produto para saúde e que, em termos práticos, ela pouco ocorre, pois requer o pagamento de múltiplas taxas regulatórias por parte das empresas.

Sobre a precificação de produtos para saúde, a agência diz que não há previsão legal para o assunto.

Mas afirma que estão em curso medidas para a reestruturação e a ampliação da transparência do processo de produção, distribuição e utilização dos dispositivos médicos, além da regulação de preços e de acesso desses produtos.
Outra matéria da Folha sobre o assunto:

Empresas dizem seguir normas éticas e legais

Fonte: Folha de S. Paulo – 09/02/2017

As empresas de dispositivos médicos processadas pela Abramge negam as acusações de fraudes e dizem seguir normas éticas e legais.

Em nota, a Abbott diz considerar a ação “completamente sem mérito, e as alegações, sem fundamento”.

Segundo a empresa, “a Abbott é extremamente comprometida com a ética profissional e com as normas respeitadas em todo o mundo”.

Diz ainda que o programa de”compliance” exige o cumprimento rigoroso de leis e regulamentações em todos os países em que a empresa opera.

“Nós não permitimos pagamentos que não estejam em conformidade com a lei ou as normas da empresa.” A Abbott afirma que “estabelece uma clara expectativa de que qualquer pessoa que trabalhe em seu nome está em conformidade com a lei”.

Também em nota, a St. Jude Medical diz que não faz comentários sobre os detalhes de litígios em curso,mas afirma que é “absolutamente comprometida em cumpriras leis em todo o mundo”.

“Além de conduzir os negócios dentro da lei,nosso código de conduta empresarial ajuda a garantir que todas as práticas também sejam conduzidas com integridade.” Informa ainda que apoia a transparência nas relações financeiras entre fabricantes, prestadores de saúde e hospitais de ensino.

William Krinickas, vice presidente da Boston Scientific do Brasil, diz que a empresa está cooperando com as investigações administrativas do governo federal sobre subornos. No entanto, ele nega as alegações de má conduta da subsidiária brasileira e diz que a empresa vai se defender “vigorosamente”.

“A Boston Scientific está comprometida a agir eticamente e com integridade com clientes, colaboradores, acionistas, parceiros, distribuidores, fornecedores, concorrentes e a comunidade.” Diz também que se mantém focada”em prover tecnologia segura, efetiva, de alta qualidade e que salve vidas para atender às necessidades dos pacientes brasileiros.” A Zimmer Biomet Biomet diz que vai se defender “vigorosamente”.

As demais empresas não se pronunciaram.