A recém-lançada norma ISO 7101:2023, que estabelece padrões internacionais de qualidade, chegou ao Brasil e está em processo de tradução pela Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT). Destinada a toda a indústria da saúde, ela é a primeira norma de consenso e entendimento global para a gestão de qualidade no setor. 

"Este é um momento muito importante para o Brasil. As empresas que aderirem à ISO 7101 terão ganhos incalculáveis, pois sua implantação exige a participação e o endosso das lideranças para apoiar o desenvolvimento do sistema de qualidade. Essa abordagem envolve planejamento, gestão de riscos, monitoramento, avaliação, ação corretiva e melhoria contínua", destaca Mara Machado, CEO do Instituto Qualisa de Gestão (IQG). 

Por que a Norma ISO 7101 é diferente? 

Embora já existam certificações e acreditações renomadas adotadas pelo setor no Brasil, muitas normas relacionadas aos cuidados de saúde têm foco restrito em tipos específicos de serviços, como hospitais, laboratórios e clínicas especializadas. Embora esses programas sejam importantes, eles não abordam a gestão de forma holística e baseada nos resultados do cuidado. "A chegada da ISO 7101 representa mais um passo fundamental para uma saúde sustentável, conferindo ainda mais credibilidade às empresas atuantes no país", avalia Mara. 

Já existem também diversas certificações e acreditações relacionadas à ISO 7101, focadas em sistemas de gestão de qualidade, dispositivos médicos, laboratórios clínicos, gestão hospitalar e outras áreas. "A chegada da norma é o primeiro passo. Agora, os executivos do setor precisam se conscientizar de sua importância e se organizarem para a sua implementação. São diversos ganhos para todos os envolvidos. Com a norma, a gestão da saúde se torna mais segura e sustentável", afirma a CEO do IQG. 

Apresentação da Norma ISO 7101:2023 para o mercado brasileiro 

Para apresentar a nova norma ao mercado, Mara Machado realizará a palestra "A Importância da Norma ISO 7101:2023 para o Cenário Brasileiro" no evento "Lançamento da Comissão Especial de Estudos da ABNT para Tradução da Norma ISO 7101:2023 de Sistemas de Gestão de Qualidade em Instituições do Setor de Saúde", durante o MetroSaúde – Simpósio de Metrologia na Área de Saúde. O evento ocorrerá nos dias 16 e 17 de julho, no prédio do InRad, em São Paulo, com a participação de especialistas, gestores e líderes da saúde.